Thirrja e parë e zgjimit në lidhje me thalidomidin ishte në vitin 1956, para se të shpërndahej gjerësisht në sportel. Një nga punonjësit e Chemie Grunenthal vendosi që gruaja e tij shtatzënë duhej të trajtohej për sëmundjet e mëngjesit dhe sëmundjet me ilaçin e ri Contergan (emri tregtar për versionin e parë të thalidomidit). Vajza lindi pa veshë!
Pastaj, natyrisht, askush nuk identifikoi një lidhje kauzale, dhe një vit më vonë ilaçi hyri në seri. Vlen të përmendet se fillimisht ilaçi u konsiderua si një antikonvulsant, por testet nuk treguan efikasitetin më të lartë të thalidomidit në këtë drejtim. Prandaj, u vendos që të përdoret prona e tij "anësore" për të qetësuar pacientët dhe për të dhënë gjumë të thellë. Në tregun farmaceutik të asaj kohe, Contergan ishte pothuajse ilaçi më efektiv, duke tërhequr vlerësime pozitive nga pacientët dhe mjekët e tyre. Gratë shtatzëna e kanë përdorur me sukses risinë në luftën kundër sëmundjes së mëngjesit, pagjumësisë dhe ankthit.
Vlen të përmendet se askush nuk kreu teste paraprake të ilaçit tek kafshët shtatzëna, dhe aq më tepër tek gratë "në pozitë". Dhe thalidomidi po pushtonte tregje të reja çdo vit: në kulmin e karrierës së tij, ai u shit në më shumë se dyzet vende të botës. Me përjashtim të SHBA -ve. Por më shumë për këtë më vonë. Në veçanti, vetëm në Mbretërinë e Bashkuar thalidomidi mund të gjendej në raftet e farmacive nën emrat e markave Distaval (Forte), Maval, Tensival, Valgis ose Valgraine. Katër vjet pas lëshimit të ilaçeve të talidomidit në treg, mjeku gjerman Hans-Rudolf Wiedemann vuri në dukje një përqindje jashtëzakonisht të lartë të keqformimeve të lindura dhe e lidhi drejtpërdrejt këtë fenomen me një efekt anësor të qetësuesit. Para kësaj, shumë mjekë nga Gjermania vunë në dukje rritjen e incidencës së lindjes së vdekur dhe deformimit, por ata ia atribuan këtë testeve bërthamore atmosferike në Shtetet e Bashkuara. Në 1958, ata madje dërguan kërkesa përkatëse në departamentin e mbrojtjes.
Veprimi i teratogjenit ishte i tmerrshëm: fetusi brenda nënës humbi sytë, veshët, organet e brendshme dhe shpesh lindi tashmë i vdekur. Më e përhapura ishte fokomelia, ose sindroma e gjymtyrëve të vulës, kur një i porsalindur ose ishte privuar plotësisht nga gjymtyrët, ose ishin të pazhvilluar. Në të njëjtën kohë, thalidomidi bëri punën e tij të ndyrë jo vetëm në trupin e femrës, por gjithashtu prishi proceset e formimit të spermës, duke dënuar baballarët e ardhshëm në pasardhës inferior.
Ka një personalitet interesant në këtë histori - gjinekologu australian William McBride. Në Dhjetor 1961, ai botoi një artikull në revistën autoritative The Lancet mbi efektet teratogjene të qetësuesit Chemie Grunenthal. Ishte prej tij dhe nga Hans-Rudolf Wiedemann i përmendur që komuniteti botëror mësoi për drogën e tmerrshme. McBride u bë menjëherë i famshëm dhe madje mori medaljen prestigjioze franceze dhe çmimin e parave nga L'Institut de la Vie. Por fama është shumë e ndryshueshme - pas një kohe skandali i thalidomidit u qetësua, dhe McBride u harrua.
Gjinekologu më vonë u përpoq të tërhiqte vëmendjen tek personi i tij nga lidhja e supozuar midis deformimeve dhe përdorimit të disa ilaqeve kundër depresionit, por asgjë nuk mund të vërtetohej. Dhe në 1981, ai papritmas akuzoi ilaçin Debendox për një efekt teratogjenik të ngjashëm me thalidomidin, trilloi prova testimi dhe i publikoi të gjitha. Vetëm në 1993, mjekët dhe farmacistët zbuluan mashtrimin dhe privuan të famshmen e mëparshme të drejtën për të ushtruar mjekësi deri në 1998.
Por përsëri te thalidomidi. Ai u hoq nga tregu në Dhjetor 1961, menjëherë pas botimit në revistën mjekësore autoritare The Lancet, por fotografia e mizorive të tij ishte e mahnitshme. Rreth 40,000 njerëz u prekën nga neuriti periferik, efekti anësor më i padëmshëm i thalidomidit. Më shumë se 10 mijë fëmijë kanë lindur (të dhënat ndryshojnë në burime) me çrregullime të rënda zhvillimore, nga të cilat më shumë se gjysma mbijetuan. Tani shumë prej tyre kanë qenë në gjendje të padisin Chemie Grunenthal për kompensim dhe mbështetje në jetë. Qeveria gjermane gjithashtu mbështet personat me aftësi të kufizuara që nga lindja me përfitime mujore, të cilat mezi janë të mjaftueshme për disa. Për shembull, në vitin 2008, disa viktima të thalidomidit kërkuan një rritje të trefishtë të pensioneve të aftësisë së kufizuar menjëherë dhe filluan një grevë urie të pacaktuar.
Francis Kesley - shpëtimtari i Shteteve të Bashkuara
Pse thalidomidi është një teratogjen kaq i fuqishëm? Mekanizmi i veprimit të tij u zbulua fjalë për fjalë nëntë vjet më parë, dhe më parë ata e dinin vetëm se një molekulë e një substance mund të ekzistojë në dy izomerë optikë (ky është një kurs në kurrikulën e kimisë shkollore). Njëra formë shërohet, dhe tjetra, në përputhje me rrethanat, gjymton. Në të njëjtën kohë, edhe një pastrim i thjeshtë i ilaçit nga izomerët teratogjenikë nuk do të ndihmojë: trupi ynë do të bëjë në mënyrë të pavarur një molekulë veçanërisht të rrezikshme nga një formë e dobishme. Pas zbulimit të publikimeve në lidhje me katastrofën Kontergan, shumë qendra mjekësore filluan testimin e barnave me bazë thalidomide tek brejtësit shtatzënë. Dhe doli që nuk ka efekt teratogjenik tek minjtë edhe në doza të ndaluara. Kjo do të thotë, edhe nëse Chemie Grunenthal do të kishte kryer teste paraprake Contergan në kafshët laboratorike, ilaçi i rrezikshëm do t'i kishte kaluar me sukses. Edhe studimet e përsëritura mbi majmunët shtatzënë nuk zbuluan ndonjë kundërindikacion për futjen e ilaçit në tregjet botërore.
Sidoqoftë, thalidomidi ende nuk mund të bindë një farmacist për sigurinë e tij. Një punonjës i Administratës Amerikane të Ushqimit dhe Barnave (FDA), Francis Kesley, edhe para fillimit të skandalit Contergan, shprehu dyshime të mëdha në lidhje me padëmshmërinë e ilaçit për gratë shtatzëna. Nëse u tregua me efekte anësore të lehta ose ishte instinkti profesional i Francis, nuk mund të themi me siguri, por ilaçi nuk u lejua në tregun amerikan. Një numër i vogël i lojërave falas për testim nuk llogaritet. Dhe kur e gjithë bota mësoi për katastrofën e talidomidit, Kesley u bë heroi kombëtar i vendit. Doli se studiuesja e mori vendimin e saj nën presionin e kompanisë Richardson-Merrell (sektori i marketingut i Chemie Grunenthal), e cila po imponon në çdo mënyrë të mundshme një ilaç të ri në FDA. Nëse Kesley nuk do t'i kishte dërguar ilaçet për kërkime shtesë në 1960 (të cilat, siç është e kuptueshme, nuk do të kishin shkuar askund), koha do të ishte humbur dhe thalidomidi do të kishte përfunduar në barnatore. Por ndërsa filloi cikli i testeve te kafshët shtatzëna, ndërsa rezultatet po vlerësoheshin, ishte dhjetor 1961, dhe e gjithë puna e mëtejshme doli të ishte e tepërt. John F. Kennedy personalisht i dha Francis Kesley çmimin shtetëror për profesionalizmin që shpëtoi mijëra jetë amerikane.
Një padi u nis kundër Chemie Grunenthal, por fajtorët e vërtetë nuk u identifikuan kurrë. U përfol se punonjësit shkatërruan shumë rezultate të testit të drogës në kohë. Sido që të jetë, kompania pagoi 100 milion marka në Fondin e Viktimave Thalidomide, i cili ende paguan pensione të jetës për njerëzit me aftësi të kufizuara në të gjithë botën.
Fatkeqësia Kontergan detyroi kontrolle më të rrepta të ilaçeve dhe rriti në mënyrë dramatike shpenzimet e kompanive farmaceutike për zhvillimin e ilaçeve të reja. Gjëja më interesante është se mjekët në të gjithë botën ende u përshkruajnë pacientëve të tyre ilaçe me bazë thalidomide. Sigurisht, jo për nënat e ardhshme dhe jo si pilula gjumi, por si një agjent i fuqishëm kundër kancerit. Ka studime që thalidomidi famëkeq pothuajse mund të trajtohet për AIDS.
